به گزارش راوی شیراز، این دارو در سال ۲۰۰۷ پتنت شده است و خوشبختانه مراحل پیش بالینی و فاز های یک تا چهار کارآزمایی بالینی را طی نموده است، بطوریکه اثبات گردید این دارو فعالیت جهش زایی (ژنوتوکسیک) ندارد و حداکثر دوز قابل تحمل آن ۱۰ میلی لیتر در روز می باشد. همچنین ایمنی و اثربخشی این دارو در بیماران مبتلا به اچ.آی.وی در فاز دوم، سوم و چهارم مورد بررسی قرار گرفته است که نشان داد از ایمنی و اثربخشی مناسبی برخوردار است.
عوارض جانبی آن در فاز دوم تا چهارم حدود یک درصد بود که عمدتا شامل واکنش های افزایش حساسیت از نوع پوستی بوده است که این حساسیت های پوستی معمولا با قطع دارو برطرف میگردد. همچنین این دارو موجب افزایش قابل توجه تعداد CD4 در بیماران مبتلا به اچ.آی.وی میگردد که این افزایش معنادار میتواند در پیشگیری از عفونت های فرصت طلب بسیار موثر باشد. بیشترین اثر آن بر روی تعداد CD4 در زیرگروهی از بیماران با تعداد CD4 200 تا ۴۰۰ سلول در میکرولیتر است. از آنجا که این دارو، داروی ضدویروسی نیست اثری برروی تعداد ویروس خون یا بارویروسی ندارد. بنابراین تجویز آن در کنار داروهای ضد ویروسی میتوانند نقش مکمل داشته و به بهبود بیماران کمک زیادی نماید.
این دارو حدود ۱۰ سال بصورت تزریقی مصرف می شد که باعث محدودیت مصرف و کاهش پایبندی به درمان در برخی از بیماران شده است. به همین دلیل در ادامه کارآزمایی های بالینی قبلی شکل قطره و قرص آن مورد آزمایش قرار گرفته است که اثربخشی موثری بر روی سیستم ایمنی بیماران مبتلا به اچ.آی.وی نداشته است. بنظر میرسد که به دلیل درشتی ملکول آن باید روی شکلی از دارو کار میشد که بتواند از دریچه پیلور عبور کند و وارد روده شود. بنابراین شکل کپسول و به حالت سافت ژل آن مورد آزمایش قرار گرفت که خوشبختانه در افزایش تعداد CD4 خون بیماران مبتلا به اچ.آی.وی اثر بسیار معناداری داشته است. بطوریکه هم در مقایسه با گروه کنترل و هم قبل و بعد از دریافت این دارو افزایش قابل ملاحظه در تعداد CD4 بارز و مشهود بوده است.
از اثرات مثبت دیگر این دارو این است که بر روی زگیل های دستها و پاها نیز شواهدی از اثربخشی آن وجود داشته است. بطوریکه درمان هم زمان آن با دارو های ضد ویروسی در برخی از بیماران اچ.آی.ویمثبت باعث ناپدید شدن زگیلها در دستها و پاها شد.
بنابراین باتوجه به اثربخشی و عوارض جانبی بسیار اندک فرم کپسول داروی آیمود بصورت روزانه یک عدد، پیشنهاد می شود که این دارو در کنار درمان استاندارد ضدویروسی جهت کنترل اچ.آی.وی در بیماران مبتلا تجویز شود.
یادداشت از دکتر سیداحمد سیدعلی نقی، اپیدمیولوژیست و فلوشیپ پژوهش مرکز تحقیقات ایدز ایران
دکتر پگاه میرزاپور، دکترای روانشناسی بالینی و پژوهشگر مرکز تحقیقات ایدز ایران
ثبت دیدگاه